硬科技|胰岛素泵如何搞定糖尿病？七家企业及代表产品

随着人口老龄化的加剧，糖尿病的发病率正呈逐渐增高的趋势，糖尿病现如今已成为严重威胁人类健康的世界性公共性问题。胰岛素是治疗糖尿病最为安全有效的药物之一，胰岛素的应用，是预防和减少糖尿病并发症发生的有效措施。

传统的胰岛素治疗需一日多次皮下注射，给患者带来痛苦，血糖波动明显，易发生低血糖。持续皮下胰岛素输注，简称胰岛素泵，是近年来发展的一种新的胰岛素注射技术，它模拟正常人体胰岛素生理性分泌方式，安全、可靠、方便、灵活。

一、胰岛素泵的发展历史

胰岛素泵是用于持续皮下胰岛素输注(continuoussubcutaneousinsulininfusion；CSII)的装置，20世纪60年代年由ArnoldKadish博士发明的可连续输注胰岛素的设备被认为是胰岛素泵的前身。

20世纪70年代末人们开始尝试胰岛素泵疗法，此治疗方法被认为是控制血糖的最佳手段，但由于相关技术的不足，其普及受到制约。直到20世纪90年代，随着血糖检测技术和胰岛素递药系统的发展，胰岛素泵才开始受到广泛关注。

1993年，为期10年的糖尿病控制和并发症临床试验研究(DCCT)结果公布，数据表明胰岛素泵给药接近生理胰岛素分泌，为患者生活带来极大便利，从而确定了胰岛素泵的优势，使得带泵治疗方式受到重视。此后，胰岛素泵治疗更是得到了更多的认同，带泵治疗技术已逐渐成熟。

二、胰岛素泵结构和工作原理

胰岛素泵是一种微型的计算机化装置，由三个部分组成:胰岛素的泵容器、一个小型电池驱动泵、计算机芯片。胰岛素泵尺寸如传呼机大小，重量小于100克，可轻便地带在身上。胰岛素泵通过一个软、细的塑料管道与人体连结，多在腹部皮下处相连。

在计算机芯片的精确调控之下，泵中的胰岛素经置入皮下的针头或软管进入人体内而发挥治疗效应。胰岛素泵有两种可调变的注射速度:一是基础速度，即24小时内均匀地注射，这个胰岛素输出量称基础剂量，可以预先设定基础剂量，以适应每个病人的不同情况;二是脉冲速度，即在餐前或餐时增加一次注射，这个胰岛素输出量称脉冲剂量，以有效降低餐后血糖水平。

三、胰岛素泵的优势

胰岛素泵是目前最符合生理状态的胰岛素输注方式。它可以准确控制胰岛素输入的剂量、速度和时间，使其按照预先设计好的方案工作，较好地模拟正常人胰腺胰岛细胞分泌模式，24h不停地向患者体内输入胰岛素。

其中基础量，可调节肝糖输出，满足外周组织的基础糖供给，并使血中胰岛素浓度趋于平衡。而餐前设置大剂量胰岛素可控制餐后高血糖，避免了餐后高糖毒性，并抑制肝糖的生成，使两餐之间血糖平稳下降。其另一大优点是在夜间，可根据不同时间段，设置相应的基础量。

传统胰岛素注射的缺点在于需要临使用时抽取胰岛素，携带也不太方便，注射时不够简便隐蔽，并且血糖的控制也不够平稳。而胰岛素泵治疗完全克服了上述的不足，并且与常规注射治疗相比其最大优势便在于它能更好的控制血糖——经统计，胰岛素泵使用者的 HbA1c（糖化血红蛋白）低于打针的患者，更重要的是，他们的血糖波动幅度小，趋于正常水平。

此外，低血糖烦恼减少——输注短效胰岛素的基础率代替长效胰岛素治疗糖尿病，再也不需要按时就餐，吃饭可延迟或取消，无需担心低血糖发生。戴泵者血糖下降比较平缓，能及早发现低血糖症状，可尽量减少别人帮助。

四、胰岛素泵存在问题

胰岛素泵给患者带来了更便捷的给药途径，但多年的临床观察和调查统计表明，带泵治疗虽弥补了一些常规疗法的不足，也还存在疗效问题和安全隐患，主要问题如下：

1.血糖水平异常。糖尿病治疗中的首要问题，在带泵治疗中同样存在。胰岛素泵治疗中高血糖和低血糖的情况都可能出现。低血糖最为常见，出现的原因多是胰岛素泵程序设置不当，输注量过大、输注持续时间过长或没有结合自身饮食运动等情况调整输注参数，高血糖情况则出现很少。开环式胰岛素泵不能通过监控血糖自行调节给药剂量，只能靠操作者自身及时监测来避免血糖水平异常。

2.注射部位感染。胰岛素泵需要持续输注，注射针头长期插于患者皮下，可能产生局部过敏。日常生活中针头不可避免与创口摩擦，可导致感染。长期注射部位可能产生红肿和硬块，不但给患者带来不适，也会影响胰岛素输注和皮下吸收，使用过程中需要定期更换针头和输注位置。

3.泵体故障。储药器内气泡未排尽，管路漏液，药液沉淀堵塞管路，都会导致输注剂量变化，引起血糖回升。这一方面取决于胰岛素泵和泵用胰岛素的质量，同时也需要操作人员注意观察发现。

4.价格高昂。胰岛素泵的价格都在万元以上，治疗过程中的耗材也很昂贵，使不少患者望而却步。调查显示虽然对胰岛素泵有所了解的患者达到70%，但真正使用并能持续使用的并不多，后期治疗费用高昂是半数以上带泵患者的最大担忧。

五、胰岛素泵市场分析

在胰岛素泵市场，首屈一指的是美敦力公司，其在胰岛素泵治疗和连续血糖监测方面处于世界领先地位。它从1980年开始生产胰岛素泵，拥有第一个通过美FDA认证的胰岛素泵，至今已有30余年的临床应用历史，美敦力公司的胰岛素泵很早进入中国，是赢得医生广泛认可的胰岛素品牌，目前国内在售的型号主要包括美敦力722型和712型，其中722型目前是市面上在售价格最贵，也是公认效果最好的一款产品，国内售价超过九万人民币。

全球第二大胰岛素泵提供商为瑞士的罗氏公司，该公司目前国内在售的胰岛素泵型号为Accu-ChekSprirt，该产品价格适中，国内售价四万人民币左右。此外，韩国SOOIL公司胰岛素泵产品在我国市场也有较好的销售，其最新型号为丹纳IIS，售价也在四万人民币左右。

我国珠海福尼亚医疗设备有限公司是目前国内在胰岛素泵领域发展最好的公司，其研发的胰岛素泵关键部件的技术性能指标均达到了国际先进水平，目前其最新的产品为IP-101-IV，售价在二万五人民币左右，相比进口的产品，具有一定的价格优势。

此外，国内的胰岛素泵常见的还有郑州瑞宇科技有限公司的胰岛素优泵和无锡顶点医疗公司的智凯泵，瑞宇优泵在国内算是老牌胰岛素泵厂家，质量口碑都不错，在国内占有一定的市场份额，智凯泵是2015年底进入的市场，目前发展也很迅速，另外上海微创生命科技有限公司火凤凰胰岛素泵在市场也有销售。

下图对其中几家公司代表性的产品进行了一个主要技术参数的对比：

总得说来，目前国内胰岛素泵市场还是以外企为主导，尤其像美敦力还是绝对的龙头，但以珠海福尼亚公司为代表的国内企业也逐渐开始占据一定的市场份额，并且由于价格相对较低而具备一定的竞争优势。可以预见的是，在未来，随着国内胰岛素泵产品的不断丰富，糖尿病患者将有更大的选择范围，将会出现更多性价比高、服务好的胰岛素泵，糖尿病患者的治疗效果也将进一步得到改善，生活质量得到提高。

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作者：陈向前，北京航空航天大学生物医学工程在读博士，研究方向是机器人手术导航、医学图像处理等。

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